Injektabilní implantát ke stimulaci ganglion sphenopalatinum jako léčba akutního ischemického iktu do 24 hodin po nástupu.
Stimulace ganglion sphenopalatinum vede ke zvýšení krevního toku v cerebrálním kolaterálním řečišti, stabilizuje hematoencefalickou bariéru a redukuje rozsah poškozené oblasti po ischemickém iktu v preklinickém modelu. Autoři vytvořili randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii, která proběhlo v 73 centrech v 18 zemích. Do studie bylo zařazeno 1078 pacientů mezi 40‒85 lety, kteří prodělali akutní ischemický iktus a neprodělali reperfuzní terapii. Stimulace probíhala do 24 hodit po iktu. Primárním výstupem byla efektivita stimulace ganglionu, porovnávala se s neúčinným zákrokem. Dále se hodnotila bezpečnost, se zaměřením hlavně na neurologické funkce a mortalitu. Oboje po 3 měsících.
Výsledky pacientů, kteří podstoupili alespoň 1 sezení stimulace/placeba, byly zařazeny do mITT (modified intention-to-treat) vyhodnocení. Jednalo se o 1000 pacientů (481 stimulace ganglionu, 519 kontrolní skupina). Z těchto 1000 pacientů bylo 520 pacientů ve skupině CCI (confirmed cortical involvement). K neurologickému zlepšení nad očekávané hodnoty došlo v populaci mITT u 49 % pacientů v intervenční skupině a u 45 % pacientů v kontrolní skupině. V populaci CCI se jednalo o zlepšení u 50 % v intervenční (121/244) vs. 40 % v kontrolní skupině (110/276). Závislost účinnosti stimulace na dávce stimulace měla charakter inverzního U. Mortalita a další závažné komplikace se vyskytovaly ve stejné míře mezi skupinou intervenční a kontrolní. Stimulace ganglion sphenopalatinum je u pacientů po akutním ischemickém iktu bezpečné, pokud je provedeno mezi 8.‒24. hodinou po nástupu u pacientů, kteří nedostali trombolytickou terapii. Nedosahuje se však signifikantního zlepšení v porovnání s pacienty, kteří stimulaci nepodstoupili. U pacientů se zobrazením CCI však je výsledek ve prospěch stimulace, což naznačuje, že dochází ke zlepšení funkcí.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)31192-4/fulltext
