Atezolizumab + bevacizumab vs. sunitinib u pacientů s předtím neléčeným metastatickým karcinomem ledvin
Fáze 2 studie ukázala, že podávání kombinace atezolizumab + bevacizumab vede k prodloužení doby přežití bez progrese u pacientů s metastatickým renálním karcinomem, jehož buňky exprimují PD-L1.
Zde je představena fáze 3, která porovnává atezolizuman + bevacizumab vs. sunitinib v první linii léčba metastatického renálního karcinomu. Do studie bylo zařazeno 915 pacientů ze 152 lékařských center ve 21 zemích převážně v Evropě, Severní Americe. Pacienti byli randomizováni 1:1 do skupin. Jedna dostávala kombinaci atezolizumab + bevacizumab, druhá sunitinib. Primárním výstupem byla doba přežití bez progrese u PD-L1+ pacientů a celkové přežití u intention-to-treat populaci (ITT). 362 (40 %) pacientů z 915 bylo PD-L1+. Medián sledování byl 15 měsíců pro primární sledovaný znak a 24 měsíců pro celkové přežití. U PD-L1+ pacientů byl medián přežití bez progrese 11,2 měsíce ve skupině s kombinovanou léčbou a 7,7 měsíce ve skupině s sunitinibem. V populaci ITT měl medián celkového přežití HR 0,93 a výsledky nepřekročily potřebnou významnost v interim analýze. U 182 (40 %) z 451 pacientů s kombinovanou terapií a 240 (54 %) ze 446 pacientů se sunitinibem mělo nežádoucí účinky grade 3‒4. K přerušení léčby z důvodů nežádoucích účinků došlo u 24 (5 %) pacientů s kombinovanou léčbou a u 37 (8 %) pacientů se sunitinibem.
Kombinovaná terapie atezolizumab + bevacizumab prodlužuje dobu přežití bez progrese v porovnání se sunitinibem u pacientů s metastatickým renálním karcinomem. Kombinovaná léčba má také lepší bezpečnostní profil.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)30723-8/fulltext
