Účinnost fluoxetinu na funkční neurologický deficit po akutním iktu: pragmatická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie
Výsledky předchozích menších studií indikují, že fluoxetin může zlepšit rekonvalescenci po iktu. Byla vytvořena studie FOCUS, která byla zaměřena na přesné určení účinnosti fluoxetinu u pacientů po iktu.
FOCUS byla multicentrická, paralelní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie, která proběhla ve 103 nemocnicích v Británii. Pacienti byli diagnostikováni s iktem, do studie byli zařazeni 2‒15 dní po nástupu iktu, a měli neurologický deficit. 3127 pacientů bylo rozděleno, tj. 1564 do skupiny s fluoxetinem a 1563 do skupiny s placebem. Primárním výstupem byl funkční stav měřený dle mRS (modified Rankin Scale) po 6 měsíců. Funkční stav byl posuzován po 6 a 12 měsících. mRS data získaná po 6 měsících ukázala, že nebyl rozdíl mezi skupinami. U pacientů s fluoxetinem byl nižší výskyt depresí během 6 měsíců (13,43 % u fluoxetinu vs. 17,21 % u placeba), ale zároveň měli vyšší výskyt zlomenin (2,88 % z fluoxetinu vs. 1,47 % u placeba). Po 12 měsících nebyly patrné žádné signifikantní rozdíly mezi skupinami.
Podávání fluoxetinu 20 mg po dobu 6 měsíců po akutním iktu nemá vliv na zmírnění dopadu a zlepšení neurologických funkcí. Léčba sníží výskyt poiktových depresí za cenu zvýšení výskytu fraktur. Výsledky tedy ukazují, že „plošné“ podávání fluoxetinu nemá opodstatnění.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)32823-X/fulltext
