https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)30984-X/fulltext
Léčba obézních pacientů s DM II MEDI0382
Snížení hmotnosti je klíčovým prvkem v péči o obézní pacienty s diabetem typu II. V této studii autoři testovali účinnost a bezpečnost MEDI0382 (glucagon-like peptide-1 and glucagon receptor dual agonist). Jednalo se o randomizovanou, placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou studii, fáze 2a a MAD (multiple-ascending dose) v 11 zdravotnických zařízeních v Německu. Do studie byli zařazeni pacienti s DM II, BMI mezi 27 kg/m2 až 40 kg/m2 a glykovaným hemoglobinem 6,5–8,5%. Pacienti byli rozděleni do skupin užívajících buď MEDI0382, nebo placebo.
61 pacientů bylo zařazeno do MAD skupiny, tj. 42 dostávalo MEDI0382 a 19 placebo. 51 pacientů bylo ve studii 2a, kdy 25 dostalo MEDI0382 a 26 placebo. Ve skupině MEDI0382 odstoupili kvůli nežádoucím účinkům 3 pacienti, 1 ve skupině s placebem. 22 (88%) pacientů s MEDI0382 a 25 (96%) s placebem bylo kontrolováno. Glukóza, plocha pod křivkou, AUC0–4 h post MMTT (mixed-meal tolerance test) u pacientů s MEDI0382 výrazně poklesla −32,78 % vs. −10,16 %. V populaci ITT (intention to treat) došlo k poklesu hmotnosti, který byl výraznější u pacientů s MEDI0382 než u pacientů s placebem, −3,84 kg vs. −1,70 kg. Výskyt nežádoucích reakci byl ve skupině s placebem a MEDI0382 shodný. Jednalo se o gastrointestinální obtíže, snížení chuti k jídlu, ty byly častější u pacientů s MEDI0382.
Dle vyhodnocené studie je MEDI0382 lékem, který může pomoci snížit hmotnost obézních pacientů s DM II.
