https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31082-1/fulltext
Endovaskulární ultrazvuková denervace ledvin k léčbě hypertenze: multicentrická, single-blind, randomizovaná studie
Již provedené studie naznačují, že radiofrekvenční renální denervace redukuje krevní tlak u pacientů se středně těžkou hypertenzí. Autoři ve studii zjišťovali, zda je možné využít i jiný typ denervace. Použili endovaskulární ultrazvukovou renální denervaci u pacientů s hypertenzí bez antihypertenzní terapie.
Studie RADIANCE-HTN SOLO byla multicentrická, mezinárodní, single zaslepená, randomizovaná. Proběhla ve 21 centrech v USA a 18 v Evropě. Do studie byli zařateni pacienti s kombinovanou systolicko-diastolickou hypertenzí ve věku 18‒75 let. Tlak se pohyboval od 135/85 do 170/105 po 4týdenním vysazení antihypertenziv.
146 vybraných pacientů bylo randomizováno; 74 prošlo renální denervací a 72 „falešnou“ operací. Primárním výstupem byla změna systolického tlaku po dvou měsících po zákroku. Pacienti po celou dobu nebrali antihypertenziva, dokud nedošlo k navýšení tlaku, které by znamenalo riziko pro pacienta. Sledovaly se také vedlejší efekt denervace, tj. úmrtnost, renální selhání, embolické komplikace, poškození orgánů…
U pacientů, kteří prošli endovaskulární ultrazvukovou denervací, došlo k redukci systolického tlaku o −8,5 mmHg (SD 9,3), což byl pokles výraznější než v případě „falešného“ zákroku (−2,2 mmHg, SD 10,0). Vážnější nežádoucí efekt léčby se neobjevil v žádné skupině pacientů.
V porovnání s „falešnou“ procedurou je endovaskulární ultrazvuková renální denervace redukuje krevní tlak, jak ukázalo měření po dvou měsících, u pacientů s kombinovanou systolicko-diastolickou hypertenzí, kteří neužívají antihypertenziva.
