Léčba středně těžké až těžké plakové psoriázy přípravkem BI 730357 inhibujícím RORγt. Fáze II randomizované studie
Léčba psoriázy může být obtížná a onemocnění nemusí reagovat na standardní terapii. Tato studie byla koncipována jako druhá fáze randomizované klinické studie, v níž byl k léčbě plakové psoriázy využit přípravek BI 730357, inhibitor RORγt. Studie byla rozdělená do dvou částí. Celkově bylo ve studii 274 osob, které byly v první části (178 osob) rozděleny 2:2:2:2:1 a dostávaly jedenkrát denně dávky 25, 50, 100 a 200 mg BI 730357, nebo placebo. Těm, kteří na léčbu neodpovídali, byla podána vyšší dávka. Ve druhé části byli pacienti (96 osob) randomizováni 4:4:1 a užívali BI 730357 v dávkách 400 mg jedenkrát denně nebo 200 mg dvakrát denně, nebo placebo. V první části došlo u 12 pacientů (30 %) k redukci závažnosti psoriázy dle PASI (Psoriasis Area and Severity Index) o 75 % a u 11 pacientů (27,5 %) došlo podle Physician’s Global Assessment score k výraznému zlepšení (0/1 – čisté/téměř čisté) po 12 týdnech. Při dávce ≥ 200 mg jedenkrát denně došlo k nástupu plató efektu. Nežádoucí účinky se objevily u méně než 15.8 % pacientů. U 165 pacientů, kteří vstoupili do pokračující dlouhodobé studie, se dosáhlo zlepšení PASI o 75 % u 93 pacientů a u méně než18.5 % došlo k výskytu nežádoucích účinků. BI 730357 byl dobře tolerován a ve srovnání s placebem vykazoval mírnou účinnost při redukci plaků.
https://www.jidonline.org/article/S0022-202X(25)00034-X/fulltext
Exopolysacharidy z Bacillus subtilis zastavují depigmentaci u vitiliga
Vitiligo je komplexní multifaktoriální autoimunitní onemocnění, kdy jsou cílem reakce kožní melanocyty. Mikrobiální dysbióza je jedním z faktorů, které se na etiologii vitiliga podílí. V této studii autoři testovali účinnost exopolysacharidů EPS izolovaných z Bacillus subtilis v léčbě vitiliga. K tomu použili myší model této nemoci. Myši dostávaly každý týden po dobu 18 týdnů intraperitoneální injekce EPS a hodnotila se míra depigmentace a aktivita imunitního systému. Léčba EPS výrazně snížila depigmentaci a také infiltraci pokožky kožními T lymfocyty, hlavně se snížil počet cytotoxických CD8+ T lymfocytů. Důležité je, že narostly počty T regulačních tlumivých lymfocytů v kůži a počty slezinných M2 makrofágů, které mají také tlumivé účinky. Léčba EPS tedy dokázala regulovat imunitní reaktivitu a zmírnit a zastavit proces depigmentace v modelu vitiliga.
https://www.jidonline.org/article/S0022-202X(24)03043-4/abstract
