Nintedanib pro zpomalení progrese intersticiálních fibrotizujících plicních onemocnění
Preklinická data naznačují, že nintedanib, intracelulární inhibitor tyrozinových kináz, inhibuje procesy zapojené do progrese plicní fibrózy. Výsledky pochází ze studie s idiopatickou pulmonální fibrózou, je tedy otázkou, zda je účinný u dalších typů fibrotizujících onemocnění plic.
Byla vytvořena dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která probíhala v 15 zemích. Účastnilo se jí 663 pacientů s plicní fibrózou, která postihovala více než 10 % objemu plic dle HRCT. Pacienti dostávali nintedanib v dávce 150 mg/2x denně nebo placebo. Primární výstup byl roční pokles FVC, který byl hodnocen po 52týdenní léčbě.
U pacientů s nintedanibem poklesla FVC o 80,8 ml, u placeba o 187,8 ml. Rozdíl mezi skupinami během roku je tedy 107,0 ml. U pacientů, kteří měli typ fibrózy odpovídající intersticiální pneumonie, byl pokles na nintedabibu 82,9 ml a na placebu 211,1 ml. Rozdíl mezi skupinami tedy byl 128,2 ml. Nečastějším nežádoucím účinkem byl průjem (66,9 % u nintedanibu a 23,9 % u placeba). U pacientů s nintedanibem došlo také ke změnám jaterních funkcí.
U pacientů s progresivními fibrotizujícími intersticiálními plicními procesy je roční pokles plicních funkcí nižší u pacientů s nintedanibem v porovnání s placebem.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1908681
