Perioperační podání nivolumabu pacientům s resekabilním plicním karcinomem
Neoadjuvantní terapie nivolumabem kombinovaná s chemoterapií zlepšuje léčebné výsledky pacientů s resekabilním nemalobuněčným karcinomem plic (NKP). Perioperační podání, operace a adjuvantní terapie nivolumabem může dále zlepšit výsledky léčby.
Ve studii byli pacienti ve stadiu IIA až IIIB NKP, kteří dostali neoadjuvantní terapii nivolumabem + chemoterapii nebo neoadjuvantní terapii + placebo každé tři týdny ve čtyřech cyklech. Následoval operační zákrok a adjuvantní nivolumab nebo placebo každé čtyři týdny po dobu jednoho roku. Medián sledování pacientů byl 25,4 měsíce. 18měsíční přežití bez jakýchkoli příhod byl 70,2 % ve skupině s nivolumabem a 50 % ve skupině s chemoterapií (jednalo se o progresi nemoci, rekurence, úmrtí atd.). Kompletní remise bylo dosaženo u 25,3 % pacientů s nivolumabem a u 4,7 % pacientů s chemoterapií. Závažné patologické reakce byly zachyceny u 35,4 a 12,1 % pacientů. Nežádoucí účinky spojené s léčbou se objevily u 32,5 a 25,2 % pacientů s karcinomem grade 3 a 4.
Perioperační léčba nivolumabem výrazně zlepšuje dobu přežití bez závažných příhod spojených s nemocí.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2311926
Podávání andexanetu u akutního intracerebrálního krvácení spojeného s inhibitorem faktoru Xa
Pacienti, u nichž dojde k akutnímu intracerebrálnímu krvácení a užívají inhibitor srážecího faktoru Xa, jsou v riziku expanze hematomu. Andexanet alfa může omezit účinky inhibitorů faktoru Xa na velikost hematomu. Ve studii bylo 263 pacientů, kteří dostávali adnexanet a 267 pacientů bylo léčeno standardní terapií. Účinnost léčby byla vyhodnocena u 452 pacientů a bezpečnost léčby u 530 pacientů. Hemostatické účinnosti bylo dosaženo u 150 z 224 (67 %) pacientů s andexanetem a u 121 z 228 (53,1 %) pacientů se standardní terapií. Medián snížení aktivity anti-faktoru Xa od výchozí hodnoty během 1. až 2. hodiny byl 94,5 % u andexanetu a 26,9 % u obvyklé péče.
Trombotické příhody se vyskytly u 27 z 263 pacientů (10,3 %), kteří dostávali andexanet, a u 15 z 267 (5,6 %) pacientů, kteří dostávali standardní léčbu; ischemická cévní mozková příhoda se vyskytla u 17 pacientů (6,5 %) a u 4 pacientů (1,5 %). Mezi skupinami nebyly žádné významné rozdíly ve skóre na modifikované Rankinově stupnici ani v úmrtí do 30 dnů.
Mezi pacienty s intracerebrálním krvácením, kteří užívají inhibitor faktoru Xa, vede podávání andexanetu k lepší kontrole nad expanzí hematomu, ale bylo častěji provázeno trombotickými příhodami v porovnání se standardní léčbou, včetně iktu.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2313040
