Jan 20, 2018
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)32458-3/fulltext
Rivaroxaban s/bez aspirinu u pacientů se stabilní koronární arteriální nemocí: mezinárodní randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie
Koronární arteriální nemoc je hlavní celosvětovou příčinou morbidity a mortality. Vážnými stavy z ní plynoucí jsou např. akutní trombotické stavy. Je tedy snaha o snížení aktivace trombocytů a koagulačních proteinů.
Ve studii, která byla multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná, byli pacienti (24824) se stabilní koronární arteriální nemocí z 558 nemocničních zařízení ve 33 zemí. Vybraní pacienti, splňující dané podmínky, byli rozděleni 1:1:1 do skupin, kdy jedna dostávala rivaroxaban 2,5 mg 2x denně + aspirin 100 mg 1x denně (RA), druhá dostávala rivaroxaban samotný v dávce 5 mg 2x denně a třetí samostatný aspirin 100 mg 1x denně. Primárními výstupy byl výskyt srdeční infarkt, iktus, smrt z kardiovaskulárních příčin.
Kombinace RA redukovala výskyt komplikací výrazněji než aspirin samotný (4 % vs. 6 %). Rivaroxaban samotný neovlivnil výskyt sledovaných výstupů. RA terapie vedla k vyššímu výskytu krvácení než léčba aspirinem (3 % vs. 2 %). Více krvácivých příhod bylo také u pacientů s rivaroxabanem než u pacientů s aspirinem (3 % vs. 2 %). Nejčastěji docházelo ke krvácení do GIT. RA kombinace redukovala mortalitu v porovnání s aspirinem (3 % vs. 4 %).
U pacientů se stabilní koronární arteriální nemocí je přidání rivaroxabanu k aspirinu přínosem, snižuje výskyt komplikací a také úmrtí z kardiovaskulárních příhod, ale zvyšuje riziko krvácení. Nebyl však vyšší výskyt intrakraniálního krvácení.
