http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)30474-4/fulltext
Léčba nealkoholické steatohepatitidy pomocí NGM282
Nealkoholická steatohepatitida je chronické jaterní onemocnění se steatózou, zánětem a poškozením hepatocytů. Pro léčbu byl FDA schválen FGF19, což je hormon regulující syntézu žlučových kyselin a glukózovou homeostázu. Autoři hodnotili bezpečnost a účinnost NGM282, což je FGF19 analog, u pacientů se nealkoholickou steatohepatitidou. Studie se účastnilo 82 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do skupin, které dostávaly buď 3 mg, 6 mg NGM282, nebo placebo. Po 12 týdnech léčby došlo u 20 z 27 pacientů se 3 mg, u 22 z 28 se 6 mg a u 2 z 27 s placebem k redukci tuku v játrech nejméně o 5 % oproti baseline. Celkově u 76 pacientů z 82 léčených NGM282 se objevil alespoň jeden nežádoucí efekt léčby. Většina byla grade I, pouze u 6 pacientů grade 3 nebo vyšší. Nejčastěji se jednalo o obtíže v místě vpichu při podávání léku, průjem, bolesti břicha a nevolnost. Nežádoucí účinky byly hlášeny častěji ze skupin, které dostávaly NGM280 než ze skupiny s placebem. Během studie se nevyskytly žádné život ohrožující komplikace a nedošlo k úmrtí. NGM282 rychle a výrazně redukoval celkové množství tuku v játrech a je také bezpečný.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)30207-1/fulltext
Lenvatinib vs. sorafenib v první léčebné linii u pacientů s neresekabilním hepatocelulárním karcinomem
Ve třetí fázi studie se porovnávala léčba lenvatinibem s sorafenibem u pacientů s neresekabilním hepatocelulárním karcinomem. Studie se účastnilo 954 pacientů, kdy 478 dostávalo lenvatinib a 476 sorafenib. Medián přežití byl u pacientů s lenvatinibem 13,6 měsíce a nenaplnily se parametry toho, aby bylo možné říct, že je lenvatibinem lepší než léčba sorafenibem (12,3 měsíce). Nejčastějšími vedlejšími účinky u lenvatinibu byla hypertenze, průjem, snížená chuť k jídlu a pokles hmotnosti, u sorafenibu to byl palmárně-plantární erytrodyzestezie, průjem, hypertenze a snížení chuti k jídlu (řazeno dle četnosti výskytu). V této fázi studie nebyla prokázána vyšší účinnost lenvatinibu v parametru celkového přežití.
