https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31363-1/fulltext
Baricitinib pro léčbu lupus erythematosus, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie, fáze 2
Systémový lupus výrazně negativně ovlivňuje život pacientů, proto je nutné hledat léčebné možnosti, které pacientům uleví. V této studii byl testován baricitinib, což je orálně podávaný selektivní inhibitor Janusovy kinázy 1 a 2 (JAK 1, 2).
Studie se účastnilo 314 pacientů, kteří byli rozděleni do skupiny užívající placebo (105) a baricitinib 2 mg (105) nebo baricitinib 4 mg (104). Studie trvala 24 týdnů a pacienti byli vybráni ze 78 center v 11 zemních. Primárním výstupem byl počet pacientů, kteří dosáhli rezoluce artritidy nebo kožních obtíží dle definice SLEDAI-2K (Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index-2000).
Po 24 týdnech bylo dosaženo rezoluce artritidy nebo vyrážky u 70 (67 %) ze 104 pacientů se 4 mg baricitinibu (odds ratio vs. placebo 1,8) a u 61 (58 %) ze 105 pacientů s 2 mg baricitinibu (odds ratio vs. placebo 1,3). Vedlejší účinky léčby byly hlášeny u 68 ( 65 %) pacientů ve skupině s placebem, 75 (71 %) pacientů se 2 mg baricitinibu a u 76 (73 %) pacientů se 4 mg baricitinibu. Vážné vedlejší účinky se objevily u 10 % pacientů s 4 mg baricitinibu u 10 % pacientů se 2 mg baricitinibu a u 5 % pacientů s placebem. Nebylo hlášeno žádné úmrtí. Vážné infekce se objevily u 6 % pacientů se 4 mg a u 2 % se 2 mg a 1 % pacientů s placebem. Podávání baricitinibu v dávce 4 a 2 mg výrazně zmírňuje příznaky aktivního lupusu u pacientů, kteří špatně reagují na standardní terapii. A lék bude pokračovat do třetí fáze studie.
