https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31773-2/fulltext
Efektivita a bezpečnost semaglutidu v porovnání s liraglutidem a placebem u pacientů s obezitou, fáze 2 randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie
Obezita je celosvětově velkým problémem, neboť zvyšuje morbiditu a také mortalitu. Je tedy snaha o snížení hmotnosti pacientů, což je možné také díky medikaci. Byl testován lék semaglutid, což je GLP-1 (glukagon-like peptide-1), jehož bezpečnost a účinnost se porovnávala s liraglutidem a placebem.
Byla vytvořena randomizovaná dvojitě zaslepení placebem kontrolovaná multicentrické studie. Zapojilo se 8 zemí se 71 klinikami, což dohromady dalo 957 pacientů. Ti byli starší 18 let a s BMI vyšším než 30. Pacienti byli rozděleni do skupin dle podávané léčby. Hlavním výstupem bylo procento snížení hmotnosti po 52 týdnech léčby. Průměr věku byl 47 let, váha 111,5 kg, BMI 39,3.
Data o váze byla získána od 891 (93 %) pacientů. Průměrná ztráta hmotnosti u placeba byla -2,3 %, u semaglutidu 0,05 mg -6 %, 0,1 mg -8,6 %, 0,2 mg -11,6 %, 0,3 mg -11,2 %, 0,4 mg -13,8 %. Porovnání dávek 0,2 mg a vyšších semaglitudu vs. liraglutidu byla -13,8‒ -11,2 % vs. -7,8 %. Všechny dávky semaglutidu byly dobře tolerovány bez vážnějších komplikací. Nejčastěji se objevovaly gastrointestinální obtíže, např. nevolnost. Výsledky ukazují, že je semaglutid dobře tolerovaný po dobu 52 týdnů a napomáhá ke klinicky relevantnímu snížení hmotnosti v porovnání s placebem.
