https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31719-7/fulltext
Léky pokryté balónky pro léčbu malých koronárních arteriálních nemocí, studie
Léky pokryté balóny (DCB) jsou novým terapeutickým nástrojem u léčby malých defektů koronárních arterií. Jejich bezpečnost a účinnost v porovnání s léky napuštěnými stenty (DES) zatím nebyla zjišťována.
Byla vytvořena studie BASKET-SMALL 2. Jednalo se o multicentrickou randomizovanou studii, jíž se účastnilo 758 pacientů s de novo vzniklou lézí větší než 3 mm v průměru v koronární cévě a pacient byl indikován k perkutánní koronární intervenci. Pacienti byli rozděleni 1:1 na DCB a DES. Duální protidestičková terapie byla podávána dle guidelides. Primárním sledovaným znakem bylo porovnání DCB a DES ve vztahu k výskytu vedlejších srdečních příhod (MACE; kardiální smrt, nefatální infarkt, nutnost revaskularizace) po 12 měsících. Non-inferiorita byla dána absolutním rozdílem do 4 % v MACE.
Byla prokázána non-inferiorita DCB vs. DES. Po 12 měsících byla proporce MACE shodná v obou skupinách, MACE pro DCB bylo 7,5 % a pro DES 7,3 %). Vyskytlo se 5 (1,3 %) úmrtí ve skupině s DES a 12 (3,1 %) ve skupině s DCB. Pravděpodobná nebo definovaná trombóza stentu se objevila u 3 (0,8 %) pacientů s DCB a u 4 (1,1 %) pacientů s DES. Krvácivé komplikace byly zaznamenány u 4 (1,1 %) pacientů s DCB a u 9 (2,4 %) pacientů s DES.
U malých patologií v koronárních arteriích nemá DCB vyšší účinnost než DES co se týká MACE během následujících 12 měsíců.
